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你ni说的就是处方药,很多人包括药店都说shuo是临床用药,就是在医院里li面用的药,上面写着OTC的是非处方药。非处方药在美mei国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。然而,你ni买不到的是处方药。
处方药大多属于以下几种情况kuang:
1、上市的de新药,对其活性或副作用yong还要进一步观察。
2、可产生依赖性的de某些药物,例如吗啡fei类镇痛药及某些催眠安定ding药物等。
3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药yao品,如心脑血管疾病的药yao物,须经医师确诊后开出处方并在医师shi指导下使用。此外,处方药只准在专业性xing医药报刊进行广告gao宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣xuan传。
下面是具体介jie绍处方药和非处方药的连接,以yi及国家对他们的管理办法
《处方药与非处方fang药分类管理办法》(试行)于yu1999年6月11日经国家jia药品监督管理局局务会审议通tong过,现予发布。本办法fa自2000年1月1日起施行。
局长:郑筱萸
一九九九年六月十shi八日
处方药与非处方药分类管理li办法 (试行)
第一条 为保障人民用药安an全有效、使用方便,根gen据《中共中央、国务院关于卫生改革ge
与发展的决定》,制定处方药与非fei处方药分类管理办。
第di二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对dui药品分别按处方药yao与
非处方药进jin行管理。
处方药yao必须凭执业医师或执业助理医师处chu方才可调配、购gou买和使用;非处方药不需要yao凭
执zhi业医师或执业助理医师处方即可ke自行判断、购买和使用。
第三条 国家jia药品监督管理局负责ze处方药与非处方药yao分类管理办法的制zhi定。各级药品监
督管理部门负责ze辖区内处方药与非处方药分类管guan理的组织实施和监督管理。
第四条tiao 国家药品监督管理局负责非处方药yao目录的遴选、审批、发fa布和调整工作。
第五条 处chu方药、非处方药生产企业必须xu具有《药品生产企业许可证》,其生产chan品种必须
取得de药品批准文号。
第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行xing
判断、选择和he使用。非处方药的标签和说明书shu必须经国家药品监jian督管理局批准。
第七条 非fei处方药的包装必须印yin有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,
方便储存、运输和使用。每个销xiao售基本单元包装必须附有you标签和说明书。
第八条tiao 根据药品的安全性,非处chu方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处chu方药的批发企业和经营处方药、甲类lei非处方药的零售企业必bi须具有《药
品经营企业许xu可证》。
经省级药品监督du管理部门或其授权的药品监jian督管理部门批准的其它商业企业ye可以零售乙
类非处方药。
第九条tiao 零售乙类非处方药的商shang业企业必须配备专职的具有高中以上shang文化程度,经专业
培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药yao品监督管理部门考核合格并bing取得上岗证的人ren
员。
第十条tiao 医疗机构根据医疗需要可ke以决定或推荐使用非处方fang药。
第十shi一条 消费者有权自主zhu选购非处方药,并须按an非处方药标签和说明书所示内容使用。
第十二条 处chu方药只准在专业性医药报bao刊进行广告宣传,非处方药yao经审批可以在大众传
播bo媒介进行广告宣传。
第十三条 处方fang药与非处方药分类管理li有关审批、流通、广告等具体办法fa另行制定。
第十shi四条 本办法由国家药品监督管理局ju负责解释。
第十五条 本办法自zi2000年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理li局
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