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突破欧美技术垄断,国产磁悬浮人工心脏再闯关

2023-08-28 10:07:16 简单知识网 阅读(22) 评论(0)
“现在身体状态还不错,一些不太剧烈的运动也可以参加。”一年前,湖北武汉市东西湖区的李女士突发暴发性心肌炎,出现心力衰竭。植入国产全磁悬浮人工心脏治疗后,现在李女士能正常生活。

心力衰竭是全球医学的重大挑战。据统计,我国成年人心力衰竭患病率达1.3%,相应人数达到1370万人。心力衰竭发展到终末期后,治疗管理手段极其有限,心脏移植是公认的有效治疗手段,但目前我国每年仅能完成数百例心脏移植。相对于数十万量级有可能通过心脏移植而受益的患者,心脏移植的作用可谓杯水车薪。随着现代科学技术的发展,人工心脏已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。但是人工心脏技术壁垒极高被称为心血管行业“皇冠上的明珠&rdqu;。

在人工心脏的赛道我国人工心脏赛道经历了十年的狂飙突进,已经涌现了一批佼佼者。人工心脏的主流技术经历多次演变,目前较主流的旋转式人工心脏技术已经发展第三代。其中,全磁悬浮类人工心脏是主流技术之一。全磁悬浮技术人工心脏患者的生存率高,同时并发症的发生率显著更低。

同心医疗的慈孚®植入式左心室辅助系统就是全磁悬浮类人工心脏的佼佼者,凭借产品在关键性能指标上的国际领先水平已成为全磁悬浮类人工心脏行业技术发展的标杆。

圆圆的身体上长着一截金属管,钛合金材质,重186克,可提供最高10L的流量。在同心医疗的展厅,外表看上去像一只蜗牛的心室辅助系统“慈孚”,代表着行业先进的技术水平。

图:同心医疗的“植入式左心室辅助系统”

人工心脏本质上是血液泵,血泵是人工心脏的核心部件,它将血液从心脏引出,提升压力后,输送到主动脉,从而部分或完全替代天然心脏的供血功能。半个世纪以来,人工心脏从早期模仿心脏动作的搏动式血泵,到追求心脏整体功能的旋转式血泵,行业技术经历了一次次变革,全球屈指可数的几家企业曾将新产品推进到临床试验或市场销售阶段。同心医疗自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统(简称:慈孚®VAD)于2021年获批,获得国产磁悬浮人工心第一张注册证。

2023年6月,深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统,也正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。Corheart6和同心医疗自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统一样,也应用了磁悬浮技术,属于磁悬浮人工心脏。

图:核心医疗的全磁悬浮人工心脏——Corheart 6

根据核心医疗网站显示,核心医疗出品的Corheart6,其血泵比同类产品直径缩小40%,重量减轻50%。由深圳核心医疗自主研发,是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。Corheart6人工心脏是专为儿童心衰治疗设计的人工心脏产品。据专家反馈,该产品体积小,流量也较小,大概在2L-4L左右,正好适用于体积较小的婴儿和儿童,辅助儿童刚好够用。对一些身材较小的女性也能适用。

同时,核心医疗的电池重量也比较轻,对日常生活影响较小,虽然续航时间较短,但因为婴幼儿需要流量少,且活动范围较小,因此也无需过多的电量续航。

2022年6月,中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队,成功将Corheart® 6植入一名14岁的终末期心衰患儿体内,实现了我国儿童左心室辅助临床应用从无到有的跨越。2023年2月25日,浙大儿院滨江院区为一名年仅12岁、体重只有30.2公斤的儿童终末期心衰患者,成功植入了Corheart® 6,再次刷新了国内人工心脏植入手术最小年龄、最低体重记录。经过术后2个月时间的康复,该患儿目前已能过上接近正常人的生活,心功能已恢复到Ⅱ级水平。

但是从技术发展现状来看,人工心脏要想永久替代人类的心脏,仍还要攻克诸多技术难关,比如更长的寿命、更小的体积、更长续航等等。近十年来,我国已在一些关键核心技术领域实现突破,战略性新兴产业发展壮大,载人航天、探月探火、深海深地探测、超级计算机、卫星导航、量子信息、核电技术、大飞机制造、生物医药等领域取得重大成果,进入创新型国家行列。我们有理由相信未来的中国科技,能设计出更加值得期待人工心脏,国产医疗器械未来可期。

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