大家好,我是小豆豆,我来为大家解答以上问题。cde和nmpa的关系,SFDA和CDE的关系很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、CDE,即药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(国家食品药品监督管理局)药品注册技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持。
2、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
3、扩展资料:
4、SFDA的主要职责
5、为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。
6、医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
7、在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册,未经核准注册的医疗器械,不得销售使用。
8、参考资料:百度百科-CDE
9、参考资料:百度百科-SFDA认证
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。
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