虎贞清风胶囊于2021年12月经国家药监局批准上市,从获取专利到批准上市,历经十余年,可谓十年磨一剑。虎贞清风胶囊单方为广州暨南大学医学院第一附属医院著名中医内科专家张荣华教授的个人经验方,经过长期的临床应用,发现其具有起效快,疗效好,未见明显不良反应及其他毒副作用的特点。
暨南大学生物医药研究院副院长王一飞教授主持虎贞清风胶囊的研发工作,中国中医科学院广安门医院风湿免疫科主任、中华中医药学会风湿病分会组委姜泉教授领衔进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,国内10+家权威医学中心参与,验证了虎贞清风胶囊的安全性和有效性。
虎贞清风胶囊组方中“虎杖、车前草、女贞子、蜂房”的君臣佐使巧妙配伍,共奏“清热利湿,化瘀利浊,滋补肝肾”之功效。同时,从中医理论来看,清热利湿、化瘀通络、消肿止痛是治标,滋补肝肾、祛湿运脾是治本,虎贞清风胶囊攻补兼施,也体现出了中医药“标本兼治抗痛风”的优势。
经过大量临床试验数据验证,虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗疗效显著,且在安全性方面与安慰剂无统计学差异,尤其是Ⅲ期临床试验验证了其安全性和有效性。
虎阵清风胶囊是一力制药在中药传统理论基础上,秉承守正创新研发而成的创新药。提高治疗的有效性、安全性,提高药物的可及性、经济性,以满足临床需求的创新药研发即为守正,基于传统中医药的理论并结合运用现代药理学研究、临床药物试验、科学统计学分析方法研发即为创新。虎阵清风胶囊的成功上市,为中医治疗痛风打开了新思路,开创了新局面。
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